昂克素尔胰腺癌临床实验报告出台 结果令人振奋

澳知名癌症医疗设备研发公司昂克素尔（Oncosil Medical, ASX：OSL）于12月中下旬向市场公布其近距离放疗设备全球临床试验的进展。预计本月能够实现20名患者植入设备的目标。

澳大利亚知名癌症医疗设备研发公司昂克素尔（Oncosil Medical, ASX：OSL）于12月中下旬发布公告，向市场公布其近距离放疗设备全球临床试验的进展。目前，患者招募人数已达到28人，其中有18人已接收设备植入，预计到2018年1月能够实现20名患者植入设备的目标。

就已植入设备的患者情况来看，疗效十分显着，8周疾病控制率（DCR）达到100%，16周DCR达到90%，且未出现因植入手术或设备本身导致的不良反应。早期安全性、有效性、以及植入药物传送系统也与实验前研究一致。

胰腺癌，让人闻之色变的夺命杀手，因病患存活期短而疗法十分有限，被冠以“癌症之王”的称号。胰腺癌患者五年整体存活率仅6%。多达八成的胰腺癌诊断出来后已经太晚，不适于手术，目前化疗是唯一的办法。

昂克素尔专攻胰腺癌局部放射治疗，主要产品为OncoSil™，这种器械将活性硅（P32）球体直接注射到病人的肿瘤内，以足够剂量直击“病灶”，由于定位精准，避免有损周围其它健康组织。

公司总裁丹尼尔·肯尼博士表示：“随着参与临床试验患者人数达到28人、18人已接收设备植入，预计2018年1月初即可实现20名患者设备植入的目标，这是一个令人鼓舞的进展。更重要的是，首批接受设备植入的患者在治疗8周和16周后的早期数据显示，设备治疗效果喜人。”

在已接收植入的18名患者中，有15、10、4名患者已进行8/16/24周治疗后放射影像评估，实现8周疾病控制率100%，16周疾病控制率90%。治疗8周（设备植入4周）观察期内肿瘤体积最高削减73%，治疗16周（设备植入12周）观察期内肿瘤体积最高削减72%。

安全性方面，2017年9月和11月，分别有两家独立安全性评估委员会对设备提供了安全性综述，主要结论如下：

未出现因植入手术或设备本身引发的严重不良反应（SAEs）；

会出现由于病情发展引发的并发症或放疗副作用；

没有证据显示设备会引发射线中毒；

至今尚未出现其他安全性隐患。

正如先前公司公告所说，在实现最初20人目标之后，公司将继续进行患者招募，一方面，可以积累宝贵临床经验，另一方面，如有患者因个人身体原因或不符合标准要求而退出，也可进行替换和补充。