澳洲父母快查！这款曾热销的育婴神器，有大危险！

一款曾被不少澳洲家长视为 “神器” 的婴儿蒸汽加湿器，如今却成为了澳洲医疗器械监管漏洞的典型案例。

自2021年以来，这款名为Euky Bear蒸汽加湿器至少导致了55起不良事件报告，其中至少两名婴儿因严重烧伤而被迫接受植皮手术。

这款售价约58澳元的产品主打缓解婴幼儿感冒、流感和哮喘症状，不少家长都会在孩子生病时购买使用。

一位名叫Henrietta Cook的母亲回忆称：他的孩子7个月大时患上哮喘，自己购买了一台Euky Bear加湿器，希望帮助孩子缓解症状。

然而，在一次关闭设备时，她的胸口不慎碰到机器高温外壳，被严重烫伤，伤痕数月才逐渐消退。

她还发现：加湿器底部每次使用后都会出现黑色沉积物，怀疑内部加热组件正在分解。

调查显示：类似情况并非个案。

TGA公开数据显示2022年一名消费者报告称：一名婴儿接触设备后，两根手指被烧成三度烧伤，不得不接受植皮治疗。

另一起事件中，一名家长反映：加湿器突然过热并冒烟，整个婴儿房充满刺鼻塑料味，孩子吸入烟雾后被紧急送医。

在社交媒体上，也有大量消费者投诉设备冒烟、险些起火，以及怀疑加热元件损坏后产生黑色残留物。

面对持续投诉，生产商Felton Grimwade & Bosisto's于2023年9月宣布对部分批次产品实施召回，原因是加热元件存在质量问题，可能导致设备过热。

不过，Cook购买的设备并不在当时召回范围内。她随后联系厂家申请退款，并反映自己遭到烫伤及设备存在安全隐患。

厂家将产品送检后回复称，设备 “运行正常” ，只要按照说明书使用，不存在安全风险，并表示会将相关情况报告TGA。

然而，18个月后，事情发生了变化。

2025年5月，TGA要求对同一型号所有批次产品实施全面召回，原因包括加热组件可能分解、设备冒烟、裸露的加热元件可能造成严重烧伤等，并要求消费者立即停止使用、剪断电源线后弃置。

Cook表示：虽然厂家此前掌握了她的联系方式，却从未主动通知她产品已被全面召回。

调查还发现，即使该产品后来被取消医疗器械注册，市场上仍继续销售。

有调查记者今年5月再次通过Dick Smith网站购买了一台新版Euky Bear。

虽然该型号并未涉及召回，但由于产品注册资格已于2026年3月被取消，依法已不得继续销售。

悉尼大学卫生法专家Christopher Rudge表示：根据澳洲法律，销售未注册医疗器械属于违法行为，这可面临罚款甚至刑事处罚。

在记者联系后，销售商Cosmetics Squad承认产品注册已失效，随后主动退款并安排免费退货。

Dick Smith母公司Kogan则表示：在发现问题后已第一时间下架相关商品，并通知消费者，但未回应为何平台仍出售未注册医疗器械的问题。

对于事件，Felton Grimwade & Bosisto's发表声明称：公司后来意识到分阶段召回并非最佳做法，对因此给家庭带来的影响表示歉意，并解释是在掌握更多信息后，才决定将召回范围扩大至所有批次。

TGA则表示：最初的部分召回是基于当时掌握的信息，随后陆续收到更多关于设备过热、冒烟及烧伤风险的报告，因此最终要求全面召回全部产品。